Embalagem com 2 seringas de 1ml APRESENTAÇÃO O Ácido Hialurônico Biogelis Fine Lines é um produto à base de ácido hialurônico reticulado para preenchimento intradérmico de utilização única. Este produto é um gel monofásico, viscoelástico, estéril, composto por hialuronato de sódio reticulado de origem não animal, em solução de tampão fosfato. O Biogelis Fine Lines é indicado para atenuar linhas, e deve ser administrado através da derme profunda. Este produto é indicado para pacientes adultos, acima de 18 anos. A lidocaína presente na formulação possui a função de reduzir a dor do paciente durante a aplicação do produto (anestésico). CARACTERÍSTICAS Composição: Hialuronato de sódio reticulado 17,5mg. Cloridrato de lidocaína 3 mg e Tampão Fosfato pH 7, 2 qsp 1 ml; Desenvolvida para proporcionar hidratação e melhorar as imperfeições da pele; Atende diferentes necessidades, conforme a análise do profissional da saúde, resultando em uma pele radiante e saudável; É um produto a base de ácido hialurônico reticulado para preenchimento intradérmico de utilização única; Este produto é um gel monofásico, viscoelástico, estéril, composto por hialuronato de sódio reticulado de origem não animal, em solução de tampão fosfato; Indicado para atenuar linhas, e deve ser administrado através da derme profunda; Este produto é indicado para pacientes adultos, acima de 18 anos; A lidocaína presente na formulação possui a função de reduzir a dor do paciente durante a aplicação do produto (anestésico); Possui 2 seringas de gel de ácido hialurônico 17,5mg/ml com 0,3% de lidocaína em solução tampão fosfato pH 7,2 com 1 ml cada, 2 agulhas de 27G 1/2 e 2 agulhas de 30G 1/2; Validade: 2 anos após data de fabricação; Registro ANVISA: 81872460011. INDICAÇÃO Indicado para preenchimento intradérmico em pessoas que estão sentindo os primeiros sinais do tempo; Preenchimento de linhas profundas nos sulcos nasolabiais e linhas radiais da bochecha CONTRAINDICAÇÃO Nas regiões periorbital (pálpebra, área sob os olhos, pés de galinha) e glabelar; Nos vasos sanguíneos (intravascular). A injeção intravascular pode resultar em embolização, oclusão dos vasos, isquemia ou infarto; Em áreas que apresentem problemas cutâneos de tipo inflamatório e/ou infeccioso (acne, herpes); Em associação imediata com um tratamento a laser, um peeling profundo ou uma dermoabrasão. Em caso depeeling superficial, não é recomendado injetar o produto se a reação inflamatória gerada for significativa; Em pacientes com tendência para desenvolverem cicatrizes hipertróficas; Em pacientes apresentando uma hipersensibilidade conhecida ao hialuronato de sódio e/ou a proteínas bacterianas gram-positivas, visto que o ácido hialurônico é produzido por bactérias do tipo Estreptococos; Em pacientes com hipersensibilidade a lidocaína ou aos anestésicos locais do tipo amida; Em mulheres grávidas ou em período de aleitamento; Em crianças; Não sobrecorrigir a aplicação. Pacientes portadores de porfiria; Pacientes que sofrem de epilepsia não tratada. PRECAUÇÕES BIOGELIS FINE LINES WITH LIDOCAINE deve ser manuseado por profissional de saúde com treinamento em técnicas de aplicação de implantes injetáveis para fins estéticos; Biogelis é indicado apenas para atenuar linhas profundas nos sulcos nasolabiais e linhas radiais da bochecha, deve ser administrado através da derme profunda; Biogelis não é recomendado para injeções intramusculares; Biogelis não se destina ao uso no aumento/reconstrução da mama; Não existem dados clínicos disponíveis em termos de eficácia e de tolerância quanto a aplicação de biogelis numa zona que já tenha sido tratada com outro produto de preenchimento. É recomendado não aplicar em área tratada com um implante permanente; Não existem dados clínicos disponíveis em termos de eficácia e de tolerância quanto à aplicação do BIOGELIS FINE LINES WITH LIDOCAINE em pacientes com doença autoimune declarada ou imunossupressora, ou que apresentem antecedentes de tais condições; Os pacientes que apresentem histórico de doença estreptocócica (dor de garganta recorrente, febre reumática aguda) devem ser submetidos a um teste de hipersensibilidade cutânea antes da aplicação. No caso de febre reumática aguda com complicações cardíacas, recomenda-se não injetar o produto; Não existem dados clínicos disponíveis em termos de tolerância quanto à aplicação de BIOGELIS FINE LINES WITH LIDOCAINE em pacientes que apresentam antecedentes de alergias graves múltiplas ou de choque anafilático; Pacientes em tratamento anticoagulante devem ser advertidos contra o acréscimo de risco de hematomas e de hemorragias no momento da aplicação; Não há dados clínicos disponíveis relativos à segurança da aplicação de volume superior a 20 ml de preenchimento cutâneo por 60Kg de massa corporal por ano. Assim como não há estudos disponíveis que atestem a segurança da aplicação destes 20 ml em uma única sessão e/ou em uma única área de aplicação; O profissional de saúde deverá avaliar a quantidade de sessões necessárias para atingir a correção pretendida de forma segura para o paciente; Devido a presença de lidocaína, não é recomendada a associação deste produto com determinados medicamentos que reduzam ou inibam o metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueadores, etc.); Devido a presença de lidocaína, este produto deve ser usado com precaução em pacientes que apresentem sintomas de distúrbios de condução cardíaca.
Human Clinic
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